União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entecavir - hepatite b, crônica - antivirais para uso sistêmico - baraclude é indicado para o tratamento de doenças crônico do vírus da hepatite b (vhb) infecção em adultos com:doença hepática compensada e evidência de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose;descompensada, doença hepática. para tanto compensada e descompensada, doença hepática, esta indicação é baseada em dados de ensaios clínicos em análogos de ingênuo pacientes com hbeag positivo e hbeag negativo da infecção pelo vhb. em relação aos pacientes com hepatite b refratária à lamivudina.

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pfizer europe ma eeig - nonacog alfa - hemofilia b - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia b (deficiência congênita do fator ix).

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gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatite b, crônica - inibidores de nucleósidos e nucleotídeos reversos da transcriptase reversa - hepsera é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada com evidências de replicação viral ativa, a persistência de elevados no soro de alanina-aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de ativos de fígado, inflamação e fibrose. início de hepsera o tratamento só deve ser considerada quando o uso de uma alternativa agente antiviral com um maior barreira genética de resistência não está disponível ou adequado (consulte a secção 5. 1);doença hepática descompensada em combinação com um segundo agente, sem resistência cruzada para hepsera.

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janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - incivo, em combinação com o interferão alfa e ribavirina, é indicado para o tratamento do genótipo-1 hepatite crônica c em pacientes adultos com doença hepática compensada (incluindo cirrose):quem é o tratamento ingênuo;que tenham sido previamente tratados com interferon alfa (peguilado ou não-peguilado) em monoterapia ou em combinação com ribavirina, incluindo relapsers, parcial respondentes e nulo respondentes.

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teva b.v. - lamivudina - hepatite b, crônica - antivirais para uso sistêmico - lamivudina teva é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de ativo inflamação do fígado e / ou fibrose. início de terapia com lamivudina deve ser considerado apenas quando a utilização de um agente antiviral com um maior barreira genética não está disponível ou adequado (consulte a secção 5,.

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novo nordisk a/s - catridecacog - distúrbios da coagulação sanguínea, herdados - anti-hemorrágicos - tratamento profilático a longo prazo de hemorragias em pacientes adultos e pediátricos com 6 anos ou mais com deficiência congénita de factor-xiii-a subunidade.

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merck sharp dohme ltd - boceprevir - hepatite c, crônica - antivirais para uso sistêmico - victrelis é indicado para o tratamento da infecção pelo genótipo-1 crônico da hepatite c (chc), em combinação com peginterferão alfa e ribavirina, em pacientes adultos com doença hepática compensada que não foram previamente tratados ou que falharam em terapia anterior.

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glaxosmithkline (ireland) limited - lamivudina - hepatite b, crônica - antivirais para uso sistêmico - zeffix is indicated for the treatment of chronic hepatitis b in adults with: , compensated liver disease with evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active liver inflammation and / or fibrosis. início de terapia com lamivudina deve ser considerado apenas quando a utilização de um agente antiviral com um maior barreira genética não está disponível ou conveniente;, doença hepática descompensada em combinação com um segundo agente, sem cruz, de resistência à lamivudina.

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novartis europharm limited - telbivudina - hepatite b, crônica - inibidores de nucleósidos e nucleotídeos reversos da transcriptase reversa - sebivo é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em pacientes adultos com doença hepática compensada e evidência de replicação viral, níveis elevados elevados de alanina aminotransferase (alt) e evidências histológicas de inflamação e / ou fibrose ativa. início de sebivo o tratamento só deve ser considerada quando o uso de uma alternativa agente antiviral com um maior barreira genética de resistência não está disponível ou conveniente.

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gilead sciences ireland uc - fumarato de tenofovir disoproxil - hepatitis b, chronic; hiv infections - antivirais para uso sistêmico - hiv 1 infectionviread 123 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 infectados pacientes pediátricos, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 17 kg a menos do que 22 kg. a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 123 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite b crônica em pacientes pediátricos com idade entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 17 kg a menos do que 22 kg, withcompensated doença hepática e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de alt sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 163 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 infectados pacientes pediátricos, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 22 kg a menos do que 28 kg. a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 163 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite b crônica em pacientes pediátricos com idade entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 22 kg a menos do que 28 kg, com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de alt sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 204 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 infectados pacientes pediátricos, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 28 kg a menos do que 35 kg. a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 204 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite b crônica em pacientes pediátricos com idade entre 6 a < 12 anos de idade que pesam a partir de 28 kg a menos do que 35 kg, com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de alt sérica níveis ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 245 mg película comprimidos revestidos está indicada em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de adultos infectados hiv 1. em adultos, a demonstração do benefício de viread em hiv 1 infecção é baseada nos resultados de um estudo no tratamento ingênuo pacientes, incluindo pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que viread foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré-tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). viread 245 mg película comprimidos revestidos também são indicados para o tratamento de hiv 1 infectados adolescentes, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, com idades de 12 a < 18 anos. a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 245 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite b crônica em adultos com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. provas de lamivudina resistente ao vírus da hepatite b (ver seções 4. 8 e 5. descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. viread 245 mg película comprimidos revestidos está indicada para o tratamento da hepatite crônica b em adolescentes de 12 a < 18 anos de idade com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral e persistentemente elevados de alt sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5. hiv 1 infectionviread 33 mg/g de granulado é indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 infectados pacientes pediátricos, com itrn resistência ou toxicidade impedindo o uso da primeira linha de agentes, de 2 a < 6 anos de idade, e acima de 6 anos de idade, para quem de uma forma de dosagem sólida não é adequado. viread 33 mg/g de grânulos são também indicado em combinação com outros medicamentos anti-retrovirais para o tratamento de hiv 1 adultos infectados para quem de uma forma de dosagem sólida não é adequado. em adultos, a demonstração do benefício de viread em hiv 1 infecção é baseada nos resultados de um estudo no tratamento ingênuo pacientes, incluindo pacientes com carga viral elevada (> 100.000 cópias/ml), e os estudos em que viread foi adicionado à base estável terapia (principalmente tritherapy) em antiretroviral pré-tratados os pacientes com falência virológica precoce (< 10.000 cópias/ml, com a maioria dos pacientes com < 5.000 cópias/ml). a escolha de viread, para tratamento anti-retroviral experientes pacientes com hiv-1 de infecção deve ser baseado no indivíduo viral do teste de resistência e/ou tratamento histórico dos pacientes. a hepatite b infectionviread 33 mg/g de grânulos são indicados para o tratamento da hepatite b crônica em adultos, para os quais uma forma de dosagem sólida não é apropriado, de acordo com:doença hepática compensada, com evidências de replicação viral ativa, persistente séricas de alanina aminotransferase (alt) e níveis de evidência histológica de inflamação ativa e/ou fibrose (consulte a secção 5. provas de lamivudina resistente ao vírus da hepatite b (ver seções 4. 8 e 5. descompensada, doença hepática (ver seções 4. 4, 4. 8 e 5. viread 33 mg/g de grânulos são também indicado para o tratamento da hepatite b crónica em doentes pediátricos patients2 para < 18 anos de idade para os quais uma forma de dosagem sólida não é apropriado, de acordo com:doença hepática compensada e provas imuno-doença ativa, eu. active a replicação viral, e persistentemente elevados de alt sérica níveis, ou evidência histológica de inflamação moderada a severa e/ou fibrose. com relação à decisão de iniciar o tratamento em pacientes pediátricos, consulte as secções 4. 2, 4. 4, 4. 8 e 5.